Sıhhat Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü, bir firmaya ilişkin tetanos difteri aşılarının toplatılmasını gerektirecek istenmeyen tesir bildiriminde bulunulmadığını, son denetim esnasında eksiklik görülen bazı süreçlere bağlı olarak komisyon kararıyla ilgili seriye çekme uygulandığını bildirdi.
Halk Sağlığı Genel Müdürlüğünden meydana getirilen açıklamada, kullanıma sunulan her aşının Türkiye İlaç ve Tıbbi Aygıt Kurumu (TİTCK) Ulusal Referans Laboratuvarlarında tekrardan çözümleme edilmiş olduğu, etkinliğinden ve güvenliğinden güvenli olunduktan sonrasında kişilere uygulanana kadar Aşı Takip Sistemi ile takip edilmiş olduğu açıklandı.
TİTCK tarafınca geri çekme işlemi başlatılan “Tetadif 0,5 ml IM Enjeksiyonluk Süspansiyon” adlı ürünün erişkinlere uygulanan tetanos difteri aşısı ve teknoloji transferi desteği sağlanarak Türkiye’de ilk aşamadan itibaren üretilmeye başlanmış ilk aşı olduğu ifade edildi.
Üretimin her sürecinin TİTCK tarafınca tertipli bir halde takip edilmiş olduğu belirtilen açıklamada, şunlar kaydedildi:
“Bahse mevzu aşının toplatılmasını gerektirecek istenmeyen tesir bildiriminde bulunulmamıştır sadece son denetim esnasında eksiklik görülen bazı süreçlere bağlı olarak komisyon kararıyla ilgili seriye çekme uygulanmıştır. Yeni üretilen aşılar, hususi şartlarda izlenerek raf ömürleri 3 yıla kadar peyderpey uzatılmaktadır. Söz mevzusu aşının raf ömrü de bu şekilde bir sürecin sonunda 2 yıldan 3 yıla uzatılmıştır. Bu durum, söz mevzusu aşının miadının uzatılması işlemi değildir. Lüzumlu kontrolleri yapılmış, kullanıma uygun, kafi oranda aşı stoğumuz mevcuttur. Bu açıdan herhangi bir sorun yaşanması söz mevzusu değildir.” (AA)
MHRS’de buluşma sorununa karşı 2 yeni uygulama! Detaylar ortaya çıktı…
İmamoğlu’ndan vaka olacak HSK iddiası: Bu kadar dedikodu var, bir ifadesini alsanıza
Zincir markette büyük şok! Evlatların da yaşamı tehlikedeydi
Yorumlar kapalı, ancak trackbacks Ve pingback'ler açık.